La Vigilancia es un complejo de actividades destinadas a examinar de forma continuada todas las informaciones relacionadas con la seguridad de los productos, incluyendo las sospechas de reacciones adversas, y a garantizar, para todos los dispositivos médicos en el comercio, una relación beneficio/riesgo favorable para la población.
En consonancia con esta definición general, los principales objetivos de la Vigilancia son:
- prevención de los daños por reacciones adversas en los seres humanos
- promoción del uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos, en particular proporcionando información sobre su seguridad a los pacientes, al personal médico y al público en general
¿Qué es una reacción adversa?
Una reacción adversa es una reacción nociva e involuntaria derivada de:
- el uso de un dispositivo médico en condiciones normales de uso
- errores terapéuticos
- usos diferentes de los aconsejados por el fabricante, incluyendo la sobredosis y el uso inadecuado del dispositivo
- la exposición profesional
En caso de reclamación sobre uno de nuestros productos, rellene el formulario de abajo o envíe un email a informacion@prodecopharma.com indicando Nombre, Apellido y producto de referencia.